Votre partenaire stratégique en Santé et Sciences de la Vie.
Nous accélérons votre accès au marché suisse en naviguant la complexité réglementaire, clinique et économique.
Un écosystème exigeant, des enjeux critiques.
Le marché suisse de la santé est l'un des plus sophistiqués au monde. Obtenir un remboursement, mener des essais cliniques efficients et garantir la conformité réglementaire (Swissmedic, CE) sont des défis majeurs qui requièrent une expertise locale pointue. Une erreur ou un retard peut coûter des millions et compromettre le succès d'une innovation.
Nos domaines d'intervention.
Accès au Marché & Remboursement
Nous élaborons votre dossier de prix et de remboursement pour l'OFSP, en optimisant votre stratégie de valeur pour maximiser vos chances de succès.
Optimisation des Essais Cliniques
Nous vous conseillons sur le design de protocole, la sélection des sites suisses et la gestion opérationnelle pour des études plus rapides et moins coûteuses.
Conformité des Dispositifs Médicaux
Nous vous guidons à travers les exigences du marquage CE (MDR/IVDR) et les spécificités de la certification Swissmedic pour un lancement serein.
Notre impact sur votre succès.
Nous transformons l'expertise en résultats concrets.
95%
Taux de succès des dossiers de remboursement soumis.
-6 mois
Réduction moyenne du temps d'accès au marché.
100%
Conformité des audits réglementaires préparés.
+20%
Efficacité opérationnelle sur les essais cliniques.
Conseil spécialisé pour l'industrie de la santé en Suisse
L'industrie des sciences de la vie en Suisse est un pilier de l'économie nationale, mais elle est soumise à un cadre réglementaire et économique d'une grande complexité. Helvetia BioStrat fournit un conseil stratégique sur mesure aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux (medtech). Notre expertise couvre les étapes critiques du cycle de vie d'un produit : de l'optimisation des essais cliniques pour générer des données probantes, à l'élaboration de stratégies d'accès au marché et de remboursement pour convaincre les autorités sanitaires comme l'OFSP, jusqu'à la garantie de conformité réglementaire avec les exigences de Swissmedic et les normes européennes. Notre connaissance approfondie de l'écosystème suisse permet à nos clients de réduire les délais, de minimiser les risques et de maximiser la valeur de leurs innovations.
Initiez votre projet avec nous
Un expert vous recontactera pour une évaluation confidentielle de vos besoins.